Dostawa zestawów do deglicerolizacji, roztworu glicerolu, roztworu NaCl, płynu BIO-WASH, SAGM, pojemników do pobierania krwi poczwórne "góra-góra” z filtrem In-line, pojemników transferowe, po...

Dostawa zestawów do deglicerolizacji, roztworu glicerolu, roztworu NaCl, płynu BIO-WASH, SAGM, pojemników do pobierania krwi poczwórne "góra-góra” z filtrem In-line, pojemników transferowe, po...

Pakiet nr 1:

Poz. 1: Zestaw do deglicerolizacji typ 235 do aparatu ACP 215

Poz. 2: Roztwór 57,1 % glicerolu, op. 500 ml

Poz. 3: Roztwór 12 % NaCl, op. 250 ml - worek

Poz. 4: Płyn BIO-WASH 0,9 % NaCl + 0,2 % glukozy, op. 2 000 ml - worek

Poz. 5: Roztwór wzbogacający np. SAGM, op. 350 ml – worek

Pakiet nr 2: Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra

Pakiet nr 3: Pojemnik transferowy – 1 000 ml

Pakiet nr 4: Pojemnik transferowy – 1 000 ml

Pakiet nr 5: Pojemnik do przechowywania mrożonego KKCz

Odczynniki laboratoryjne

Warszawa

Poz. 1: Zestaw do deglicerolizacji typ 235 do aparatu ACP 215. Wielkość zamówienia: 20 zestawów;

Poz. 2: Roztwór 57,1 % glicerolu, op. 500 ml. Wielkość zamówienia: 20 sztuk;

Poz. 3: Roztwór 12 % NaCl, op. 250 ml - worek. Wielkość zamówienia: 30 sztuk;

Poz. 4: Płyn BIO-WASH 0,9 % NaCl + 0,2 % glukozy, op. 2 000 ml - worek. Wielkość zamówienia: 24 sztuk;

Poz. 5: Roztwór wzbogacający np. SAGM, op. 350 ml – worek. Wielkość zamówienia: 40 sztuk.

Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1) deklaracja zgodności,

2) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra

Warszawa

Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra. Wielkość zamówienia: 25 sztuk.

Opis przedmiotu zamówienia

1. Pojemniki do pobierania krwi, produkcji ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych z płynem wzbogacającym oraz ubogoleukocytarnego osocza świeżo mrożonego.

2. Pojemnik z CPD (63 ml) do pobierania 450 ml krwi, pusty pojemnik do krwi pełnej filtrowanej, pusty pojemnik o pojemności min 400 ml, oraz pojemnik zawierający 105 ml +/- 5 ml płynu SAGM lub ADSOL.

3. Brak strontów i zmian płynu konserwującego.

4. Dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. Konstrukcja igły gwarantuje zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły.

5. Wszystkie dreny są elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiają wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek.

6. Dren biegnący od dawcy musi być przyłączony w górnej części pojemnika z CPD.

7. Długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły min. 90 cm.

8. Etykiety wykonane z tworzywa, odporne na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiają przyklejenie własnej etykiety.

9. Etykiety posiadają informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz numer serii w postaci kodu kreskowego.

10. Pojemniki pakowane w indywidualne opakowania wykonane z folii przeźroczystej, pojedynczo, zapewniające szczelność i sterylność.

11. Pojemniki zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. Dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego wyposażony w zaciski.

12. Króćce udrażniające przepływ między pojemnikami dają się łatwo wyłamać.

13. Roztwór wzbogacający ADSOL lub SAGM umożliwia przechowywanie otrzymanego KKCz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni C przez 42 dni.

14. Pojemniki są dopuszczone do obrotu na terenie Polski.

Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1. próbkę oferowanego produktu,

2. deklaracja zgodności, dokument CE,

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Pojemnik transferowy – 1 000 ml

WCKiK w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu, Bydgoszczy, Ełku, Lublinie, Szczecinie, Gdańsku

Pojemnik transferowy – 1 000 ml. Wielkość zamówienia: 363 sztuki.

1. Pojemnik wykonany ze zmodyfikowanego PCV, "oddychający”.

2. Pojemnik umożliwia przechowywanie KKP przez 5 dni.

3. Pojemnik posiada dren umożliwiający przyłączanie pojemnika za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów.

4. Pojemniki są oznakowane etykietami trwale związanymi z tworzywem pojemników w całym okresie stosowania i przechowywania.

5. Etykiety zawierają informację o przeznaczeniu pojemnika.

6. Zestawy pojemników pakowane w indywidualne opakowania.

7. Na opakowaniach zbiorczych znajduje się informacja o warunkach transportu i przechowywania.

Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

— Wykonawca dostarczy wraz z ofertą min. 1 szt. pojemnika transferowego stanowiącego przedmiot zamówienia,

— deklaracja zgodności,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Pojemnik transferowy – 1 000 ml

Warszawa

Pojemnik transferowy – 1 000 ml. Wielkość zamówienia: 25 sztuk.

1. Posiada deklarację zgodności CE oraz zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych.

2. Pojemnik sterylny do przechowywania składników krwi.

3. Pojemność całkowita – 1 000 ml.

4. Pojemnik wykonany z przezroczystego tworzywa, które wytrzymuje zamrożenie w temperaturach od -600C do -860C.

5. Wyposażony w dwa porty umożliwiające infuzję płynów.

6. Wyposażony w dren odchodzący od górnej części pojemnika (długość min. 20 cm +/- 2 cm do rozgałęzienia) rozgałęziony następnie na dwa dreny (każdy o długości min. 20 cm) zakończone igłą biorczą (z plastiku).

Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1. dokument CE

2. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Pojemnik do przechowywania mrożonego KKCz

Warszawa

Pojemnik do przechowywania mrożonego KKCz. Wielkość zamówienia: 40 sztuk.

1. Posiada deklarację zgodności,

2. Dokument CE,

3. Potwierdzenie zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych,

4. Pojemnik wykonany z tworzywa (nie teflonu) umożliwiający przechowywanie składników krwi w zakresie temperatur -190^oC do +40^oC,

5. Pojemniki i dreny są wykonane z przeźroczystego tworzywa umożliwiającego ocenę makroskopową jakości pojemnika i płynu konserwującego bezpośrednio po wyjęciu z opakowania.

6. Objętość rzeczywista (ilość składnika jaką można przechowywać) 120-250 ml.

7. Od pojemnika odchodzi dren rozdzielający się na co najmniej 2 dreny umożliwiające połączenie za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów.

8. Pojemniki pakowane w opakowaniach indywidualnych.

Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1) próbkę oferowanego produktu,

2) instrukcję używania w języku polskim,

3) deklaracja zgodności,

4) dokument CE,

5) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Koszykowa 78, 00-671 Warszawa 1, POLSKA

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych

Informacja skierowana do osób fizycznych, w tym prowadzonych jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.

Zamawiający informuję, że w przypadku:

— osób fizycznych,

— osób fizycznych, prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą,

— pełnomocnika Wykonawcy będącego osobą fizyczną,

— członka organu zarządzającego Wykonawcy, będącego osoba fizyczną,

— osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Przetwarza dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.

W związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz.Urz. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej RODO,

Zamawiający informuję, że:

1. Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ informuje Pana/nią, że administratorem Pana/ni danych osobowych podanych w dokumentacji przetargowej jest Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie przy ul. Koszykowej 78. Adres korespondencyjny: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, POLSKA.

2. Pana/ni dane osobowe przetwarzane będą w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w postępowaniu przetargowym organizowanym przez Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie.

3. Administrator danych powołał Inspektora ochrony danych osobowych, z którym można kontaktować się poprzez: adres korespondencyjny: 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, POLSKA, numer telefonu: +48 261846185, adres e-mail: edu@wckik.pl.

4. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

5. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), dalej "ustawa Pzp”;

6. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

7. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

8. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

9. posiada Pani/Pan:

— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

10. nie przysługuje Pani/Panu:

— prawo do usunięcia danych osobowych;

— prawo do przenoszenia danych osobowych;

— prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Terminu składania odwołań określa Dział VI ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579)